山东亿品康生物科技有限公司
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1.产品名称、型号、规格
1.1 产品名称:亿品康龙马远红外治疗仪
1.2 型号、规格:YL-680型
2.结构及组成、产品性能:
2.1 龙马治疗仪YL-680型结构及组成:
主要由导线、电源指示灯、控制系统、辐射系统、治疗盘、温度调节系统、电源适配器组成。
2.2 龙马治疗仪YL-680型性能指标:
a)龙马治疗仪YL-680型主机功能指示灯为两个,黄色灯为强档(警示高温),绿色灯为弱档;
b)龙马治疗仪YL-680型在强档条件下通电20分钟以上,其治疗盘温度不高于60℃(在规定测试条件下);在弱档条件下通电20分钟疗以上,其治疗盘温度不高于50℃(在规定测试条件下)。
c)龙马治疗仪YL-680型在强、弱档带电工作条件下,连续工作时间均不少于8小时;断电后,在强档条件下治疗盘表面连续工作温度37℃以上的时间不少于30分钟;在弱档条件下,治疗盘表面连续工作温度37℃以上的时间不少于15分钟。
d)龙马治疗仪YL-680型治疗盘的远红外光谱范围为8μm~15μm,其在这一波长范围内的法向辐射率不小于80%。
e)龙马治疗仪YL-680型治疗盘内一个大磁片的尺寸为Φ12×2mm,四个小磁片的尺寸为Φ6×1.5mm,允差:±15%,大小磁片在治疗盘上的分布如下图所示:
f)龙马治疗仪YL-680型治疗盘内大磁片的磁场强度为80mT-200mT;小磁片的磁场强度为20mT-80mT;距外壳20cm处,磁场强度小于0.5mT。
g)龙马治疗仪YL-680型的电磁兼容符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求
2.3 龙马治疗仪YL-680型工作原理
龙马治疗仪YL-680型治疗盘远红外线照射时皮肤及表皮下组织将吸收的红外线能量转变成热,产生热效应;同时利用治疗盘上镶嵌的永磁片所产生的磁场,实现辅助治疗某些人体疾病的目的。
2.4 龙马治疗仪YL-680型作用机理
龙马治疗仪YL-680型治疗盘远红外线作用于组织后能引起分子转动,其主要的生物学作用为热效应。红外线照射时皮肤及表皮下组织将吸收的红外线能量对人体产生热效应,治疗作用包括:
(1)引起血管扩张、血流加速、局部血液循环改善、组织的营养代谢加强;加快局部渗出物吸收,促进肿胀的消退。
(2)使骨骼肌的肌张力降低,胃肠平滑肌松弛,缓解肌痉挛。
(3)降低感觉神经兴奋性,提高痛阈。同时血液循环的改善、缺血缺氧的好转、渗出物的吸收、肿胀的消退、痉挛的缓解等综合因素可达到镇痛的治疗作用。
(4)使局部温度升高,利于水分蒸发,促进渗出性病变表层组织干燥、结痂。
同时治疗盘上的永磁所产生的磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用。
3. 龙马治疗仪YL-680型适用范围
龙马治疗仪YL-680型适用于软组织扭挫伤恢复期、肌纤维组织炎、关节炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎)吸收期、神经痛的辅助治疗,具有改善局部血液循环,促进肿胀消退;降低肌张力,缓解肌痉挛,镇痛,表面干燥作用。
4. 龙马治疗仪YL-680型工作、储存、运输条件
4.1 龙马治疗仪YL-680型工作条件
a)环境温度范围:5℃~40℃;
b) 相对湿度:≤80%;
c) 大气压力范围:86kPa~106kPa;
d)电源:电源适配器额定电压和频率:AC 220V 50Hz 主机额定电压:DC 24V
4.2 龙马治疗仪YL-680型储存、运输:
a)龙马治疗仪YL-680型应存放在干燥阴凉处,注意防水,储存条件应在阴凉干燥、清洁、无腐蚀性气体、无有毒有害物质的室内。
b)运输工具应清洁、干燥,搬运时应轻拿轻放,纸箱正向放置;运输过程中应防止雨淋和过度震荡。
5. 龙马治疗仪YL-680型使用说明及操作方法:
5.1 龙马治疗仪YL-680型使用方法
5.1.1 龙马治疗仪YL-680型断电使用方法
拿出龙马治疗仪YL-680型主机、适配器和电源线,取下机盖,将强、弱挡开关推至您所需要档位,一定先将电源适配器插头DC端接插到主机DC电源线上,再将电源适配器插头接插到交流220V电源插座上,接通电源,此时治疗仪开始工作,治疗仪正常工作时功能指示灯工作正常(强档为黄灯,弱挡为绿灯)。充电15-20分钟,此时内部能量已充满,表示已进入可治疗状态,即可断电使用,断电后,在强档条件下治疗盘表面连续工作温度37℃以上的时间不少于30分钟;在弱档条件下,治疗盘表面连续工作温度37℃以上的时间不少于15分钟。
使用时应将龙马治疗仪YL-680型治疗盘隔衣物对准相关部位固定在身体上使用即可。使用时一定要隔衣物或垫上适当毛巾,以防烫伤。
5.2.2 龙马治疗仪YL-680型带电使用方法:
拿出主机、适配器和电源线,取下机盖,将强、弱挡开关推至您所需要档位,一定先将电源适配器插头DC端接插到主机DC电源线上,再将电源适配器插头接插到交流220V电源插座上,接通电源,此时治疗仪开始工作,治疗仪正常工作时功能指示灯工作正常(强档为黄灯,弱挡为绿灯)。充电8-10分钟,此时内部能量已激发(治疗盘温度达37℃以上),表示已进入可治疗状态,可以带电持续使用,充电15-20分钟后即可达到恒温状态。
使用时应将治疗盘隔衣物对准相关部位固定在身体上使用即可。使用时一定要隔衣物或垫上适当毛巾,以防烫伤。
5.2 龙马治疗仪YL-680型具体治疗方法、部位和治疗时间
根据产品可直接作用于病变部位治疗的特点,可采用如下治疗方法:
a针对“阿是穴”治疗;
b针对病灶治疗;
c选穴治疗。
5.2.1 龙马治疗仪YL-680型治疗关节炎、肌纤维组织炎
多种原因造成的颈椎关节、肩关节、腰椎关节、胯关节及膝关节、肌纤维组织等炎症引起的肌肉、关节疼痛、麻木疼痛、屈伸不利等症状,使用龙马治疗仪YL-680型时应隔适当衣物将治疗盘置于“阿是穴”或相关病灶部位,这样可直接作用在病变部位上,可以引起血管扩张、血流加速、局部血液循环改善、组织的营养代谢加强;加快局部渗出物吸收,促进肿胀的消退。可以使骨骼肌的肌张力降低,胃肠平滑肌松弛,缓解肌痉挛。可达到镇痛的治疗和辅助治疗疾病的作用。
5.2.2、龙马治疗仪YL-680型治疗软组织炎症吸收期
对于软组织炎症的吸收期如疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎疾病引起的局部疼痛或其他不适等症状,使用本产品时应隔适当衣物将治疗盘置于疼痛部位或相关穴位上,使局部温度升高,利于水分蒸发,促进渗出性病变表层组织干燥、结痂。
5.2.3、龙马治疗仪YL-680型治疗神经痛
对于各部位引起的神经痛,使用本产品时应隔适当衣物将治疗盘置于神经疼痛的局部及“阿是穴”或相关病灶部位。可以降低感觉神经兴奋性,提高痛阈。同时血液循环的改善、缺血缺氧的好转、渗出物的吸收、肿胀的消退、痉挛的缓解等综合因素可达到镇痛的治疗作用。
5.2.4龙马治疗仪YL-680型使用时的距离和时间范围
使用本产品时,应将治疗仪的治疗盘隔衣物或其他隔热物品直接作用在病灶部位或相关穴位上。一般疾病,每日每个部位2-3次,每次治疗时间15-30分钟,重症疾病每日每个部位4-6次,每次治疗时间15-30分钟。。
5.3 龙马治疗仪YL-680型安全使用的特别说明
a 使用龙马治疗仪YL-680型前请咨询医生的建议,并详细阅读说明书
b 使用时龙马治疗仪YL-680型治疗盘必须隔适当衣物或其他隔热物品,不能直接接触皮肤;并应避免在使用过程中隔热衣物意外脱落,以免灼伤皮肤.
c 体内植入有金属物品、心脏起搏器等埋入其他体内型医用电子产品的局部及其邻近部位禁用;
d 龙马治疗仪YL-680型的磁场会使铁磁性物体磁化;会使磁性信息载体(磁带、磁盘、信用卡等)磁化,从而丧失功能;铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布。
6. 龙马治疗仪YL-680型禁忌症
a)有金属异物的局部禁用;
b)心脏起搏器局部及其邻近部位禁用;
c)严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用;
d)出血及有出血倾向者禁用;
e)孕妇下腹部及腰部禁用;
f)对磁疗有明显不良反应者禁用;
g)体质极度虚弱者禁用;
h)高热、活动性结核、急性化脓性炎症、恶性肿瘤患者禁用;
i)身体植入金属的患者慎用;
j)孕妇和儿童慎用;
k)开放性伤口慎用;
l)血管性栓塞者慎用;
m)白细胞低下者慎用。
7. 注意事项、警示及提示性内容
a)建议在医生指导下使用本产品,请在使用前详细阅读说明书。
b)使用龙马治疗仪YL-680型时应该避免强磁场的干扰。
c)使用龙马治疗仪YL-680型时治疗盘必须隔适当衣物,不能直接接触皮肤;并应避免在使用过程中隔热衣物意外脱落,以免灼伤皮肤。
d)有皮肤感觉障碍或生活自理能力差的患者如需使用本产品,应在正常人帮助下使用,必须严格控制照射剂量,认真观察,防止烫伤。
e)治疗皮肤植皮、疤痕区、过饥、过饱、酒醉慎用。
f)本产品治疗周期磁场强度的安全剂量不大于200mT, 使用本产品时应在医生的指导下使用,且应提出推荐的治疗参数。
g)急性外伤后24-48小时内一般不宜使用本产品治疗损伤部位,以免肿痛、渗出加剧。
h)动脉阻塞性病变,不宜使用本产品治疗。
i)急性传染病、局部皮肤感染、擦伤、急性炎症、急性痢疾、急腹症等均属实症、热症应慎用,或在医生指导下使用。
j)身体植入金属的患者、孕妇和儿童、开放性伤口、血管性栓塞者、白细胞低下者应慎用本产品。
k)本产品的磁场会使铁磁性物体磁化;会使磁性信息载体(磁带、磁盘、信用卡等)磁化,从而丧失功能;铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布。
l)凡糖尿病患者使用时应采用偏低的温度治疗,以免灼伤。
m)使用龙马治疗仪YL-680型治疗眼部时应在医生指导下进行。治疗时需保护眼睛。
n)本龙马治疗仪YL-680型治疗位置不当有过热灼伤的危险。
o)长时间使用龙马治疗仪YL-680型有低温烫伤的危险。
p)严谨在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用本产
品。
q)使用龙马治疗仪YL-680型时如有任何不适(如对磁场敏感者可能产生头晕、呕吐等晕磁现象),应立
即停止治疗。
r) 使用、贮存、运输本产品时应考虑磁场对周围环境的其他影响。
s)龙马治疗仪YL-680型治疗盘上的磁片应防震、防高温、防氧化、防高压电场,以免产生去磁现象。
t)本产品寿命终结时,为避免部分元件对环境的污染,请将治疗仪交给有电子产品回收资质
的企业进行处理。或上交公司总部集中处置。
8.维修与保养
a)通电时应在通风明显处,严禁在被、褥等包裹下通电。
b) 本产品应防震、防高温、防氧化、防高压电场等。
c)治疗盘属易损件,怕摔、怕碰、怕重压(不保修)。
d)机内严禁受潮、受湿,整机严禁用水清洗、浸泡。
e)治疗盘应防止过度震荡和摔落,必要时可进行清洁。
清洁办法:用棉签沾少许清水反复擦拭,切勿将液体流入机内引起电路损坏。
治疗盘及治疗仪其他部位消毒方法:根据《医疗机构消毒技术规范》附录C的常规消毒与灭菌方法,使用70%-80%(体积比)乙醇溶液擦拭物体表面2遍,作用3分钟。
f)本产品的治疗盘和主机系统均采用高科技元件及先进工艺制作, 属济南亿品康龙马医疗用品有限公司独家生产, 需要更换和维修时应联系当地销售处或公司总部售后服务部,非专业人员严谨自行拆卸维修。凡是如更换非济南亿品康龙马医疗用品有限公司原配件、用户自行拆卸、操作不当、主机侵液腐蚀、意外原因造成的机器损坏, 影响治疗效果, 甚至机器报废, 由用户个人承担。
g) 专业技术人员进行维修本产品时,请务必向公司售后服务部门索要电路图等维修资料。非专业人员严禁自行维修本产品。
h) 龙马治疗仪YL-680型不适用按对进液的防护程度分类。
i)龙马治疗仪YL-680型不具有对除颤放电效应防护的应用部分。
j)龙马治疗仪YL-680型不具有信号输出或输入部分。
k)龙马治疗仪YL-680型属于便携式移动设备。
9、故障处理及保修服务
9.1故障处理
a) 正确连接通电引线, 接好电源后,适配器指示灯亮,主机指示灯不亮,通电五分钟后治疗盘温度无变化。
解决方法:出现这种情况, 须交专业维修人员检查该机配置的熔断器是否断路或电源线折断引起的电源不通。本产品的熔断器型号和标称值为RF1-20F2AL250V,严禁用户自行处理。
b)正常使用时治疗盘中间的磁片脱落,治疗仪其他功能均正常。
解决办法:应与公司售后服务部联系,在专业人员指导下解决。或直接联系当地经销商解决。
c)在使用中如不慎将治疗盘摔掉一个“小角”,治疗盘无松动,按照正常操作,其他部位均无故障。
解决方法:用户可放心继续使用, 或根据个人实际情况需要, 与当地销售商联系自费更换。
9.2保修服务
a) 龙马治疗仪YL-680型主机保修一年(治疗盘、电源线为易耗品不在保修范围)。
如确属质量问题需要检修的, 请及时与当地销售处或济南亿品康龙马医疗用品有限公司售后服务处053186083450联系, 我们将为您提供优质的售后服务。